A avaliação de segurança dos medicamentos que contêm paracetamol de libertação modificada ou prolongada efetuada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) concluiu que a relação benefício-risco deixou de ser favorável, pelo que a Comissão Europeia proferiu a decisão que determina a suspensão das autorizações de introdução no mercado destes medicamentos.
Em Portugal, os medicamentos suspensos são os seguintes:
- Panadol Prolong 665 mg - GlaxoSmithKline
- Diliban Retard 75 mg + 650 mg - Labopharm Europe
- Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg - KRKA
- Tramadol + Paracetamol 75 mg + 650 mg - Verum Pharma
O paracetamol é um dos compostos mais frequentemente utilizados a nível mundial, sendo o medicamento antipirético e analgésico mais utilizado desde 1955.
Esta suspensão apenas se aplica aos medicamentos com libertação modificada ou prolongada contendo paracetamol e que se destinam a ter uma ação mais prolongada, por se ter verificado que estes medicamentos apresentam toxicidade hepática, após ingestão de doses elevadas, que pode ser fatal se não for adequadamente tratada.
Esta decisão não se aplica aos restantes medicamentos contendo paracetamol, os quais podem continuar a ser utilizados.
in Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde
Circular Informativa Infarmed nº039/CD/100.20.200 de 07/03/2018
Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde
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